أخبار

في أوائل أبريل ، أفاد عدد من وسائل الإعلام أن الشركة المصنعة لكواشف الكشف عن COVID-19 ومقرها هانغتشو- NEWGENE (Hangzhou) ، مستضد COVID-19 من شركة الهندسة الحيوية ، فازت بالقائمة البيضاء المهنية لجميع البلدان الرئيسية في أوروبا.علمت الشركة مؤخرًا أنه تمت الموافقة أيضًا على "القائمة البيضاء" الألمانية للاختبار الذاتي و "القائمة البيضاء" للاختبار الذاتي الفرنسية للعلامة التجارية NEWGENE.كن الشركة المصنعة المحلية التي حصلت على "القائمة البيضاء" الأكثر تأهيلاً لإصدار الاختبار الذاتي لاختبار مستضد COVID-19 الأوروبي بالإضافة إلى CE ، الهيئة المُبلغ عنها.بالإضافة إلى ذلك ، تعمل وكالة الإشعارات CE التابعة لـ NEWGENE أيضًا على تصعيد إعلانها.نظرًا لجودة منتجاتها الأفضل ومؤهلاتها الوطنية الفائقة ، فمن المتوقع أن يتم ترخيصها أيضًا من قبل وكالة الإشعارات CE في المستقبل القريب.

بسبب ظهور سلالات متحولة جديدة ، دخلت أيضًا دول أوروبية مثل فرنسا وألمانيا وإيطاليا والمجر وبولندا وجمهورية التشيك في جولة جديدة من الحصار ، ودخلت العديد من الدول الأوروبية في الموجة الثالثة من الأوبئة.تم استخدام منتجات NEWGENE الاحترافية ومنتجات الاختبار الذاتي على نطاق واسع في الأنظمة الطبية للدول الأوروبية ، مما يساعد بشكل فعال الأنظمة الطبية المحلية على مكافحة الوباء.في الوقت نفسه ، علمت معلومات IVD أن منتجات مستضد NEWGENE قد تم اختبارها من قبل وزارة الصحة الماليزية من أجل لعاب الحلق العميق بحساسية 96 ٪ ، مما يجعله مستضد اختبار اللعاب الموصى به رسميًا في ماليزيا.

في ظل الحالة التي تميل فيها الوقاية من الأوبئة في أوروبا إلى "التطبيع" ، يمكن استخدام نسخة الاختبار الذاتي من اختبار اكتشاف مستضد COVID-19 في المشاهد المنزلية لتسهيل الاختبار الذاتي اليومي من قبل الجمهور ، ويمكن أن تلعب دورًا تكميليًا مهمًا دور الحكومة في الوقاية من الوباء.يعمل العديد من مصنعي أجهزة IVD المحليين باستمرار على ابتكار قدراتهم التقنية لتوفير وسائل تقنية مهمة لأوروبا والعالم لمكافحة الوباء.

لقطة شاشة لرخصة الاختبار الذاتي الألمانية NEWGENE

لقطة شاشة لرخصة الاختبار الذاتي NEWGENE France

لقطة شاشة لرخصة الاختبار الذاتي NEWGENE Belgium

لقطة شاشة لرخصة الاختبار الذاتي NEWGENE Sweden

لقطة شاشة لرخصة الاختبار الذاتي NEWGENE الدنمارك

لقطة شاشة لرخصة الاختبار الذاتي التشيكية NEWGENE