page_head_bg

أخبار

فاز اختبار مستضد COVID-19 الخاص بالشركة الصينية بـ "جراند سلام" من 15 دولة بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإيطاليا والبرتغال في خطوة واحدة!

في الوقت الحاضر ، بسبب انتشار الفيروسات الطافرة وعوامل أخرى ، انتعش وباء COIVD-19 في العديد من البلدان الأوروبية.تظهر البيانات الوبائية الصادرة عن المكتب الأوروبي لمنظمة الصحة العالمية قبل أيام قليلة أن الوباء الأوروبي أظهر علامات واضحة على التدهور في ثلاثة أسابيع متتالية.

تحت تأثير الوباء ، طرحت أوروبا ، التي يبلغ عدد سكانها ما يقرب من 800 مليون نسمة ، طلبًا كبيرًا على منتجات الكشف عن مستضدات COVID-19.نظرًا لأن اكتشاف المستضد له حد تقني معين ، فقد اختلطت المنتجات والشركات المصنعة بين الخير والشر.استجابة لعتبة CE المنخفضة وسهولة الإعلان ، أنشأت وزارات الصحة الأوروبية نظام "القائمة البيضاء" للنظام الصحي الوطني على هذا الأساس ، ولا يُسمح إلا للمصنعين والمنتجات المدرجة في "القائمة البيضاء" بإجراء مبيعات في البلاد.

استجابة لهذا المطلب ، يسعى المصنعون الصينيون بنشاط لإدراجهم في "القائمة البيضاء" للدول الأوروبية.من بينها ، نشأت شركة New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.، Ltd. (NEWGENE Bioengineering) ودخلت جميع الدول الأوروبية التي لديها حاليًا نظام "القائمة البيضاء" وفازت بالقائمة البيضاء الأوروبية الجديدة للكشف عن مستضد الضد!تشمل هذه البلدان ألمانيا ، فرنسا ، إيطاليا ، سويسرا ، البرتغال ، جمهورية التشيك ، بلجيكا ، المجر ، اليونان ، مولدوفا ، إلخ. أعلى الاختبارات المحتوية على الذهب في أوروبا.

الصورة 1

مرت الجين الجديد بنجاحتقييم PEI الألمانية

صورة 2

مرت الجين الجديد بنجاحتقييم Swiss BAG

يعد الدخول إلى "القائمة البيضاء" لمختلف البلدان واجتياز الاختبار السريري المحلي من المتطلبات الأساسية للتقدم للاختبار الذاتي للمستضد المنزلي.مع التحرير الكامل لتطبيقات التأهيل للاختبار الذاتي المنزلي في دول الاتحاد الأوروبي ، ستحتل منتجات اكتشاف مستضد COVID-19 من NEWGENE مكانة مهمة في السوق الأوروبية.

من الجدير بالذكر أنه بالإضافة إلى السوق الأوروبية ، قامت NEWGENE أيضًا بتصميم مبكر في أسواق أمريكا الجنوبية وأفريقيا وحصلت على تصريح طارئ (EUA) وتصاريح استيراد من دول مثل بيرو والأرجنتين والإكوادور وكينيا وزيمبابوي .من بينها ، NEWGENE هو المنتج الصيني الوحيد للكشف عن مستضدات COVID-19 المعترف به من قبل وزارة الصحة الكينية.

في الوقت الحاضر ، لا تزال حالة الوقاية من الأوبئة الخارجية ومكافحتها قاسية.بالنسبة للشركات البيولوجية الصينية ، مع التزامها باستخدام التكنولوجيا لدعم مكافحة الوباء ، فقد أتاحت أيضًا الفرصة لبناء تأثير خارجي للعلامات التجارية الصينية.

NEWGENE هي شركة ذات تقنية عالية تم استثمارها وإنشاءها بشكل مشترك من قبل خبراء التكنولوجيا الحيوية في الصناعة.تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للمنتجات البيولوجية.وهي ملتزمة بالبناء من المواد البيولوجية مثل المستضدات والأجسام المضادة ، إلى الكواشف التشخيصية في المختبر والمعدات ذات الصلة ، والتشخيص بمساعدة الذكاء الاصطناعي.تخطيط منهجي لسلسلة الصناعة بأكملها.جمعت الشركة موارد تعاون عميقة في الأنظمة الطبية والصحية المحلية والأجنبية وأنشأت قنوات تعاون طويلة الأجل ومستقرة في العديد من البلدان في أوروبا وجنوب شرق آسيا والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية.في الوقت الحاضر ، تم تصدير منتجات اختبار COVID-19 الخاصة بـ NEWGENE إلى أكثر من 50 دولة حول العالم.أعتقد أن المزيد والمزيد من العلامات التجارية الصينية مثل NEW GENE ستلعب دورًا مهمًا في مساعدة العالم على مكافحة الوباء!

الصورة 3

ألمانيةالتسجيل في القائمة البيضاء لـ BfArM

صورة 4

فرنسيالتسجيل في القائمة البيضاء

URL الاستعلام:https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

صورة 6

إيطالياالتسجيل في القائمة البيضاء

URL الاستعلام:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet؟action=ACTION_MASCHERA
(اكتب الجين الجديد في Denominazione fabbricante)

صورة7

سويسريالتسجيل في القائمة البيضاء

صورة 8

البرتغالالتسجيل في القائمة البيضاء

الصورة 9

التشيكيةالتسجيل في القائمة البيضاء

الصورة 10

بلجيكيالتسجيل في القائمة البيضاء

الصورة 11

اليونانالتسجيل في القائمة البيضاء

الصورة 12

المجريةالتسجيل في القائمة البيضاء

الصورة 13

الأرجنتينرخصة استيراد

الصورة 14

بيروتصريح الطوارئ (EUA)

الصورة 15

الاكوادورمسجل.

الصورة 16

كينياتصريح الطوارئ (EUA)

اتصالمعلومة

تبوك

رقم 1700 ، شارع شمال تيانفو ، منطقة تشنغدو للتكنولوجيا الفائقة ، مقاطعة سيتشوان ، الصين

البريد الإلكتروني

هاتف


الوقت ما بعد: أبريل 09-2021